质量管理体系认证的发展历史与现状

质量管理体系认证的发展一般可以分为三个阶段：第二次世界大战以前可以看作第一阶段，被称为质量检验阶段；第二阶段是从第二次世界大战开始到20世纪50年代，被称为统计质量控制阶段；第三阶段是20世纪60年代开始至今的全面质量管理阶段。

 

 

在我国的发展也分为三个阶段：

 

 

1. 1979---1989年，全面质量管理的引进和推广阶段，这一阶段的主要特点是：政府主导，自上而下有计划、有重点地向企业引进和推广，1979年，我国颁布了《优质产品奖励条例》，这是一项开展提高产品质量持久活动的重要举措。

 

2. 1989年--1999年，全面质量管理的普及和深化阶段，1992年，我国开展了“中国质量万里行”活动。1993年，全国人大通过的《中华人民共和国产品质量法》标志着我国的质量工作进一步走上了法制化的道路。1996年，国务院颁布了《质量振兴纲要》。1999年，我国召开了全面质量会议，会后颁布了《国务院关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定》。

 

3. 1999年至今，全面质量发展和创新阶段。在这一时期，我国的许多先进企业确立了质量在企业中的战略性地位，纷纷通过质量管理使得产品质量赶上或超过了发达国家产品的水准，树立了我国的民族品牌。2015年9月23日，万众瞩目的ISO 9001:2015新版标准正式发布。这标志着第三代管理标准（G3）时代如期而来！特别是在结构、视野、兼容性、适用及易用性方面进行了改革，同时也引入了一些最新的管理理念/要求（如：风险管理、知识管理等）。这些都极大地推动了我国质量管理工作的开展，提高了我国产品的质量水准。

 

进入二十一世纪，随着科学技术日新月异、突飞猛进的发展，我们生活的社会已经从后工业化社会发展到了信息化社会，由知识经济发展到数字化时代，由区域性贸易发展到国际化贸易，全球经济一体化的浪潮势不可挡。我们将面对更加激烈的国际市场竞争，质量、环保和职业安全将成为市场竞争的焦点！进入国际贸易的商品或提供的服务，不但其技术指标和服务标准应符合顾客的要求，而且其生产和服务的过程也应该是可信的。

 

 

贯彻和实施国际质量管理体系，开展质量认证可以加强企业或组织的基础管理，提高产品和服务质量，是尽快实现“两个根本性转变”的重要措施，是建立现代企业制度的重要基础工作之一；开展质量认证是与国际规范接轨，提高企业市场竞争能力，发展外向型经济的有效途径，同时它还可以保护消费者的利益，维护国家的利益和声誉。

 

因此，企业或组织实施国际质量管理标准，开展质量管理体系认证，既是其主动适应市场需求，使顾客满意的内在要求，也是我国加入WTO，实施西部大开发战略的客观需要。

 

 

 

有关国际质量管理体系的由来与发展

 

ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准。国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）于1987年正式颁布了第一版ISO9000标准,此后ISO标准经过世界各国的广泛应用发展并将其不断完善，相继推出了1994版和现在的2000版标准。迄今ISO9000标准已被全球近100多个国家或地区等同或等效采用，全世界共有45万多家企业组织获得了质量管理体系认证证书。

ISO9000标准的贯彻推行及其认证的发展,为企业或组织在提高质量管理水平和质量保证能力、减少企业经营成本，降低经营风险、消除贸易技术壁垒等方面做出了积极的贡献。一个组织，不论是工业、商业或政府的，完善其质量管理的目的是：能对组织的产品或服务质量实施有效的控制，能对产品或服务质量进行持续的改进，以适应顾客的需求并取得信任，从而扩大市场占有率，促进企业或组织整体业绩的增长和发展。

ISO9000标准不是凭空产生的，它吸取了百年来世界质量管理理论和实践的精华，它是市场经济的产物，可以有效地提高组织的市场适应能力，使企业处于不败之地。所以，实施ISO9000族标准是一个组织不断改进和完善质量管理体系的最佳手段和有效途径。

 

 

ISO在2015年改版后的ISO9000：2015版系列标准，是以七项质量管理原则为指导思想：

 

2015版ISO9001标准修订的主要变化

 

1、完全按照附件SL的格式化重新进行了编排；

 

附件SL文本的统一体现了管理活动的一些通用理念，也构成本版ISO9001标准变更的一些主要内容。如：4.1理解组织及其环境；4.2相关方要求等；

 

 

2、新版标准用“产品和服务”代替了2008版中的“产品”。

 

此处变更，主要考虑到很多服务业的组织在提到 产品的时候，人们会立刻想到有形产品，而没有想到服务。

 

 

3、对最高管理者提出了更多的要求。

 

4、新版ISO9001标准用“外部提供的过程、产品和服务”替代了2008版标准中的“采购”，包括外包过程。此处变化，目的是确保对这些外部提供的过程、产品、服务加以控制，达到所需要的结果。

 

5、用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和记录”。

 

6、新的条款4.1“理解组织及其环境”。

 

7、条款4.2“理解相关方的需求和期望”。

 

8、强调“基于风险的思维”。

  在新版ISO9001标准中，识别风险并采取相应措施来消除见险、降低风险或者减缓风险的思想，贯穿整个标准。一品盛管理咨询，立足企业，分析风险和机遇。

 

9、新ISO9001标准中明确了一个子条款7.1.6“组织的知识”。

 

10、删除要求及术语：

 

1）2015版ISO9001标准去掉了“预防措施”这个术语；

2）2015版ISO9001标准去掉了对“质量手册”和“管理者代表”的具体要求。

 

 

11、值得关注的一个新要求：“改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望”。

 

 

 

为什么ISO9000族标准能有效地完善企业或组织质量管理呢？归纳起来主要有以下几点：

 

 

1、ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就不可能持续地生产出能够满足顾客要求的产品。正是由于这方面的原因，导致了ISO9000质量体系的产生与应用。

 

2、ISO9000族标准体现了预防为主的指导思想。在ISO9000标准的基本概念中，特别强调了过程控制，即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识的基础上。换句话说，所有产品（服务）质量也都是在产品形成过程中形成的，要控制产品质量就必须控制其形成过程。控制过程体现了预防为主、抓质量必须从源头抓起这样一种先进的质量管理思想。

 

3、采用ISO9000族标准，可以使质量管理规范化、质量活动程序化。实施ISO9000标准就必须建立文件化的质量管理体系。质量管理体系对各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料，如何对活动进行控制和记录等都做出了详细的规定，做到了各项质量管理活动都有章可循，有章必循，违章必纠。实现从“人治”到“法制”的转变。

 

4、实施ISO9000族标准，建立自我完善机制。一个组织实施ISO9000标准，建立质量管理体系后，可以具有持续改进和自我完善的功能。标准要求在建立质量管理体系后要按有关要求不间断地进行内部质量审核和管理评审，以确定质量管理体系实施的有效性。这样就能够做到对产品或服务质量进行有效的控制，并实现对质量的持续改进。

 

5、实施ISO9000族标准是消除国际贸易技术壁垒的重要手段和有效途径。加入世贸以后，根据WTO的原则，其成员国都必须逐步降低关税和贸易配额，但在以往的国际贸易中，各成员国政府采取制定各种产品的质量、安全、卫生标准的法律法规等技术壁垒来保护本国及消费者的利益，保护其环境和自然资源。开展ISO9000系列标准的认证，可有效地利用国际互认冲破国际贸易技术性壁垒，加快企业产品进入国际市场的步伐。